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6月30日，國家醫保局公布了關于《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的公告。公告內容指出，根據工作安排，現將《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》正式公布。自2021年7月1日起，在國家醫保局官方網站開通網上申報系統，請符合條件的申報主體予以關注。這也就意味著，新一輪的醫保目錄調整正式啟動。按照工作程序，2021年國家藥品目錄調整分為準備階段(2021年6-7月)、申報階段(2021年7-8月)、評審階段(2021年8-9月)、談判階段(2021年9-10月)、公布結果階段(2021年10-11月)5個階段，為此，按照目前的時間安排，醫保局明確，如進展順利，本次目錄調整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執行，讓廣大參?；颊咴缛斋@益。明確藥品調進調出范圍根據《方案》顯示，綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2021年藥品目錄調整范圍如下：（一）目錄外西藥和中成藥符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以納入2021年藥品目錄評審范圍。1.2016年1月1日至2021年6月30日（含，下同）期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。2.2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品。3.納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版修訂版）》的藥品。4.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業按程序申報，經審核通過后納入評審范圍。獨家藥品認定的截止日期為2021年6月30日。（二）目錄內西藥和中成藥符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的目錄內的藥品，納入2021年藥品目錄評審范圍。1.調出目錄的藥品范圍。（1）被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。（2）綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。重點考慮2016年1月1日前進入目錄，且于2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國家藥品采購平臺銷量較小的藥品。2.調整支付標準藥品的范圍。（1）處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付3標準的談判藥品。（2）企業主動申報調整限定支付范圍的談判藥品。（3）與同治療領域的其他藥品相比，價格或費用明顯偏高，且占用基金量較多的藥品。（三）其他1.按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。2.完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。明確藥品申報范圍，40款新藥有望入圍在本輪醫保目錄調整中，《方案》業明確了調入方面的要求，分別為目錄外藥品需符合本方案第二部分“（一）目錄外西藥和中成藥”所列條件的藥品；目錄內藥品須滿足以下兩個范圍：（1）將于2021年12月31日協議到期，且按照協議需重新確定支付標準的獨家談判藥品。（2）2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化且企業主動申報調整限定支付范圍的藥品。通過對藥品申報范圍的要求，這也就意味著今年6月底之前獲批的新藥或者新適應癥均可申報有機會參與醫保談判。其中，據新浪醫藥不完全統計，自2020年8月17日至2021年6月30日，預計約40個獲批上市或新增適應癥的創新藥有望進入新一輪的醫保談判中。（圖片來源：新浪醫藥）據光大證券日前統計，重點品種有3款PARP抑制劑：百濟神州的帕米帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利、再鼎醫藥的尼拉帕利；3款肺癌小分子靶向藥：貝達藥業的?？颂婺?、艾力斯的伏美替尼、貝達藥業的恩沙替尼；5款其他瘤種小分子靶向藥：澤璟制藥的多納非尼、正大天晴的安羅替尼、和記黃埔的索凡替尼、恒瑞醫藥的阿帕替尼、諾誠健華的奧布替尼；2款新型抗體藥物：榮昌生物的緯迪西妥單抗、榮昌生物的泰它西普。所以，隨著新一輪的醫保目錄調整的正式啟動申報，相信更多新藥的納入，將可以更好的滿足不同層次的用藥需求。今日，595個藥退出天津醫保支付有進入就會有退出，6月30日，天津市醫療保障局發布了一則《關于“4+7”協議到期、第二批國家組織集中采購部分藥品等相關信息維護的通知》。公示了10個品規納入市醫保，595個藥品退出天津醫保支付范圍，停止本市醫保支付。公告內容指出，按照市醫保局工作部署，結合天津市醫保藥品經辦管理實際，該局完成了“4+7”協議到期、第二批國家組織集中采購部分藥品和天津市現行非國家藥品目錄第二批剔除品種的信息維護工作。通知明確，天津市醫保局依據信息采集、企業確認、信息公示等情況，將吉非替尼片、奧氮平片、頭孢氮芐膠囊、恩替卡韋膠囊、利培酮片、瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片7個品種20品規納入醫保支付范圍。（具體名單見下圖）依據信息采集、企業確認、信息公示等環節，將不符合掛網調價原則的3個品規藥品退出天津醫保支付范圍，停止本市醫保支付。涉及退出藥品為成都倍特藥業的頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二呲呋酯片和華北制藥河北華民藥業的頭孢氮芐膠囊。根據天津市現行非國家醫保藥品目錄第二批剔除品種，經梳理比對所涉及的藥品，將592個品規藥品退出天津醫保支付范圍，停止本市醫保支付。其中剔除的藥品涉及155個品種，包括有復方藍棕果、復方電解質葡萄糖、門冬氨酸鉀、小兒電解質補給、復方乳酸鈉山梨醇、右旋糖酐40氨基酸、雙清合劑、六經頭痛片、清開靈分散片、風濕寒痛片、復方石韋片等。其中，根據工作要求，上述藥品信息自2021年7月1日生效執行。附：20個品規新增納入名單不符合掛網調價，3個藥調出天津市第二批剔除名單（部分）文章來源：醫藥資訊地方臺

第五批國采正式結果發布（6月28日）下午，上海陽光醫藥采購網發布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》——經過3天的公示期后，上海陽光采購網正式公布中選結果。此前據央視新聞的報道，全國患者有望于2021年10月使用上中選藥品。6月23日，第五批國采擬中選結果在上海陽光醫藥采購網正式公布，不過5天，第五批國采就迎來了最終的中選結果。據賽柏藍核對，與擬中選結果相比，正式版的第五批國采結果并無變化——共61個藥品采購成功，148家藥企的251個產品獲擬中選資格，擬中選藥品平均降價56%，最高降價98.3%。具體來看，貝朗醫療、利奧制藥、梯瓦、賽諾菲、印度太陽藥業、田邊三菱、GE醫療、葛蘭素史克等10家外資企業的11個產品中選，138家國內企業的240個產品中選——一方面，外資中選企業創歷次集采最高；另一方面、齊魯、科倫、揚子江等國內頭部制藥企業的表現依然亮點。值得注意的是，還有兩個產品有大型跨國仿制藥企業入場分羹。一個是印度太陽藥業中標的比卡魯胺片，一個是以色列梯瓦成功拿下的阿法骨化醇軟膠囊，值得注意的是該品種的原研藥企也通過頗有誠意的降幅順利中選了這一品種。根據第五批全國藥品集采文件的規定，中選藥品的采購周期最長可達3年，采購量最高可至約定采購量的80%。具體來看：4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）其中，阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑等11個品種，每一檔比普通集采藥品的采購量減少10%。不過由于注射劑本身的市場體量較大，大品種云集，且采購金額占比較高，預計上述品種最終的采購量將仍然可觀。值得注意的是，和以往幾批集采不同的是，《全國藥品集中采購中選后供應品種清單》提出了一個新情況——“帶▲的品種，若中選企業不滿足該品種采購目錄內所有規格，其所缺規格的首年約定采購量不計，殘缺規格的價格聯動方案另行通知”。據賽柏藍統計，涉及上述情況的品種有：注射用艾司奧美拉唑鈉、單硝酸異山梨酯緩釋片、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)6個。這些品種會否迎來新的價格方案，賽柏藍也將保持關注。第五輪集采新變化和以往幾批次國采不同的是，隨著集采的推進，一些新的變化和信號也值得關注——如外企參與度提高、企業之間的競爭趨緩、企業的報價趨于理性、資本市場對于企業中選開始給出好的反饋、藥企面臨的價格壓力有所降低。不過需要看到的是，阿斯利康、輝瑞等不少原研藥企，由于不敵國內仿制藥企業的價格優勢，對于國采的態度仍然傾向于選擇性參與甚至戰略性棄標。對于這些跨國藥企來說，他們不得不逐漸選擇轉戰零售渠道，并針對這一渠道的特性去調整推廣團隊和相應的推廣策略。此外，全公司層面的原研藥剝離，甚至架構調整也是可能的動作。與此同時，長期培育創新藥這一利潤增長點，并通過參與每年一次的國談尋求推動產品進入公立醫院市場，成為了不少跨國藥企的常態化動作。眾所周知，雖然很多中選品種在單價降低的情況下，不得不面臨采購數量大幅上升，但采購總金額下降的局面，部分品種甚至直接跌出公立醫院銷售額TOP20——如，阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、苯磺酸氨氯地平片等。但是多數中選的上市藥企在公告中還是提到了不少中選國采的積極效應——比如，華海藥業就提到，藥品集采在執行上要求醫療機構優先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。本次擬中選產品價格與原價相比有一定程度下降。若后續簽訂采購合同并實施后，將有利于該產品快速打開國內銷售市場，提高市場占有率，促進公司制劑業務的進一步發展，提升公司的品牌影響力，對公司未來經營具有積極影響?？梢哉f，國內頭部仿制藥企業積極參與國采，并持續擴大在仿制藥市場的占有率已經成為遠期趨勢。與此同時，中小企業也不得不積極轉型以維系自己的一席之地?；仡櫱拔遢唶煽梢钥吹?，2018年12月至今，國家集采已開展了五批，共218個品種中選，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。五批國采涉及市場容量達2200億元，占公立醫療機構全部化學藥品采購金額的30%。隨著國家組織藥品集采的逐漸推進以及每輪集采結果的落地，倒推到企業、產業身上，產生的連鎖效應無疑是深遠而徹底的。文章來源：賽柏藍